Д-Р ВИКТОРИЯ МОНЕВА: Информация относно безопасност и ефикасност на фуражна добавка, състояща се от Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 за всички видове животни
По искане на Европейската комисия, Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) е изготвил становище относно безопасността и ефикасността на Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 като технологична добавка (функционална група: добавки за силаж) за всички видове животни. Добавката има за цел да подобри производството на силаж при предложено ниво на приложение от 1 х 108 CFU[1] /kg прясна фуражна суровина. Европейският орган за безопасност на храните счита, че бактериалният вид L. buchneri е подходящ за прилагане на подхода за квалифицираната презумпция за безопасност (QPS).
- Въведение
Добавката, предмет на оценката, се състои от Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 и към настоящия момент не е разрешена като фуражна добавка в Европейския съюз.
- Оценка
Оценяваният продукт се състои от жизнеспособни клетки на един щам Lentilactobacillus buchneri DSM 32650, предназначен за добавяне към прясна фуражна суровина за стимулиране на силажирането (технологична добавка, функционална група: добавка за силаж) и финална употреба на силажа за всички видове животни.
2.1. Характеристика
2.1.1. Характеристика на активния агент
Щамът Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 първоначално е изолиран от силаж. Той е депозиран в Германската колекция от микроорганизми и клетъчни култури GmbH, Институт Лайбниц, Германия (Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen DSMZ) с присъединителен номер DSM 32650. Не е бил генетично модифициран.
Таксономичната идентификация на щама DSM 32650 е установена с цифрова ДНК-ДНК хибридизация (dDDH) въз основа на пълен геномен секвентен анализ (на цялата геномна последователност) (WGS). Резултатите от този анализ са показали стойност на dDDH от 99,1% с типовия щам L. buchneri DSM 20057T. Щамът съдържа два плазмида (~ 48 и 20 kbp).
Антимикробната чувствителност на щама DSM 32650 е тествана срещу комбинация от антибиотици, препоръчани от Панела за добавки и продукти или субстанции, използвани при храненето на животни на ЕОБХ (Панел FEEDAP, 2018b[2]). Всички минимални изисквания са били еднакви или по-ниски от съответните гранични стойности на ЕОБХ за минимална инхибираща концентрация на задължителни хетероферментативни лактобацили. Поради това, щамът се счита за чувствителен към съответните антибиотици.
Цялата геномна последователност на щама, включително плазмидите, е била изследвана за наличие на гени за антимикробна резистентност (АМР). Нито един от трите представени WGS-анализа не са установили съвпадения, които да пораждат безпокойство, данните показват, че щамът не носи придобити гени за АМР.
2.1.2. Характеристика на добавката
Активното вещество се получава при ферментация и се концентрира чрез центрофугиране. Добавят се криопротектори, сместа се изсушава чрез замразяване и се смесва с носители. Крайният продукт се състои от клетъчен концентрат и носители и трябва да гарантира минимална концентрация на активния агент от 1,0 х 1011 CFU/g в добавката.
Аналитичните данни от пет независими партиди потвърждават съответствието със спецификациите (средна стойност: 1,3 х 1011 CFU/g, диапазон от 1,2-1,4 х 1011 CFU/g).
Три независими партиди от добавката са били анализирани за примеси. Резултатите от анализите на арсен (As), олово (Pb), кадмий (Cd) и живак (Hg) са показали следните стойности: от 0,016 mg As/kg (диапазон 0,015-0,017), 0,022 mg Pb/kg (диапазон 0,021-0,023), 0,011 mg Cd/kg (диапазон < 0,01-0,011) и < 0,01 mg Hg/kg.
Анализът на микотоксини, включително афлатоксини (B1, G1, B2 и G2), охратоксин А, деоксиниваленол, зеараленон, Т-2 и фумонизини (B1 и B2) е показал стойности под границата на количествено определяне (LOQ) на аналитичните методи. Резултатите от микробиологичния анализ установяват, че броят на b-глюкуронидаза-положителните Escherichia coli е < 100 CFU/g, а Salmonella spp. не е открита в 25 g проби, Enterobacteriaceae < 10 CFU/g, дрожди и нишковидни гъбички < 1000 CFU/g.
Панелът FEEDAP счита, че микробиологичното замърсяване и откритите количества на гореописаните примеси не пораждат опасения за безопасността на добавката.
Добавката представлява прах с плътност 584 kg/m3.
Потенциалът за запрашаване на добавката (с безводна декстроза и силициев диоксид като носители) е измерен в три партиди (Stauber-Heubach) и показва средна стойност от 7,256 mg/m3 (диапазон 6,880-7,558 mg/m3). Същите партиди са били тествани за разпределение на размера на частиците чрез лазерна дифракция; резултатите показват, че ~ 40 % от добавката се състои от частици с диаметър под 100 µm, 16 % под 50 µm и 2,4 % под 10 µm.
Целият материал можете да прочетете ТУК
[1]CFU colony forming unit единица формираща колония
[2] EFSA FEEDAP Panel (EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed), Rychen G,
Aquilina G, Azimonti G, Bampidis V, Bastos ML, Bories G, Chesson A, Cocconcelli PS, Flachowsky G, Gropp J,
Kolar B, Kouba M, Lopez-Alonso M, L opez Puente S, Mantovani A, Mayo B, Ramos F, Saarela M, Villa RE,
Wallace RJ, Wester P, Glandorf B, Herman L, Karenlampi S, Aguilera J, Anguita M, Brozzi R and Galobart J, €
2018b. Guidance on the characterisation of microorganisms used as feed additives or as production organisms.
EFSA Journal 2018;16(3):5206, 24 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5206