Д-Р ВИКТОРИЯ МОНЕВА: Информация: Ръководство за докладване на данни по националните планове за контрол на остатъци от ветеринарни лекарствени продукти за 2025 г.
Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) публикува ръководство за докладване на резултати от анализи на проби, планирани в рамките на националните планове за контрол на остатъци от ветеринарни лекарствени продукти (ВЛП). Ръководството предоставя насоки за това как да се използва модела за подаване на данни и свързаната с тях информация към Европейския съюз (ЕС).
- Въведение
В съответствие с правните изисквания, установени в Регламент (ЕС) 2017/625[1], държавите-членки на ЕС, Исландия и Норвегия, извършват национален официален контрол върху употребата на фармакологично активни субстанции, разрешени като ветеринарни лекарствени продукти или фуражни добавки и на забранени или неразрешени фармакологично активни субстанции и остатъци от тях (остатъци от ветеринарни лекарствени продукти Veterinary Medicinal Products Residues). Регламентът постановява, че проверките трябва да се извършват въз основа на многогодишен национален план за контрол (МНПК)
Делегиран регламент (ЕС) 2022/1644[2] и Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1646[3] определят съдържанието и правилата за изготвяне на МНПК по отношение на тези вещества и остатъци, които се прилагат към националните планове за контрол от 2023 г. и след това. В членове 3 и 8 от Регламент (ЕС) 2022/1646 се посочва, че до 31 март всяка година държавите членки подават по електронен път на Европейската комисия (ЕК):
а) „основан на риска национален план за контрол на производството в държавите членки“ (План 1);
б) „национален план за рандомизирано наблюдение на производството в държавите членки“ (План 2);
в) „основан на риска национален план за контрол на вноса от трети държави“ (План 3).
По силата на член 116 от Регламент (ЕС) 2017/625 и член 8 от Регламент (ЕС) 2022/1646 Европейската комисия (ЕК) оценява тези планове и извършва контрол и одити, за да провери изпълнението на плановете, както и да събира и разследва информация за практиките по прилагане, проблемите или извънредните ситуации в държавите членки. Докладващите страни (държавите-членки на ЕС, Исландия, Норвегия, Швейцария, Обединеното кралство (Северна Ирландия)) и страните от предприсъединителния етап на ЕС вече представят ежегодно на ЕОБХ резултатите от своите планове за мониторинг, като използват стандартен образец за описание на пробите версия 2[4] (Standard Sample Description 2 SSD2) в рамките на събирането на данни за мониторинг на химикали на ЕОБХ. Европейската комисия изисква от ЕОБХ да получава резултатите от плановете за контрол, да ги съхранява в хранилището за научни данни на ЕОБХ (Data Ware House DWH) и да ги направи достъпни за ЕК, докладващите страни и Референтни лаборатории на Европейския съюз (European Union Reference Laboratories EURL), считано от 2023 година.
Целият материал можете да прочетете ТУК