Д-Р ВИКТОРИЯ МОНЕВА: НАУЧНО СТАНОВИЩЕ на ЕОБХ: Безопасност и ефикасност на фур. добавка, състояща се от сънсет жълто FCF, за кучета и котки, дек. риби и др, хранещи се със семена и дребни гризачи
В отговор на отправено искане от Европейската комисия, Панелът за добавки и продукти или субстанции, използвани при храненето на животни (Панел FEEDAP) е изготвил научно становище относно безопасността и ефикасността на фуражна добавка сънсет жълто FCF за кучета, котки, декоративни риби, декоративни птици, хранещи се със семена и дребни гризачи, когато се употребява като оцветител, който добавя или възстановява цвета във фуражите. Сънсет жълто се счита за безопасна добавка за целевите видове при следните концентрации в пълноценен фураж: 165 mg/kg за котки, 198 mg/kg за кучета, 733 mg/kg за декоративни риби, 24 mg/kg за декоративни птици, хранещи се със семена и 750 mg/kg за дребни гризачи. Поради липса на необходимата информация, Панелът FEEDAP не може за направи заключение дали сънсет жълто FCF е дразнител за очите и кожата и дали добавката е кожен сенсибилизатор. Малко вероятен е риск при вдишване. Панелът FEEDAP не може да направи заключение относно ефикасността на добавката.
1 Въведение
Европейската комисия е получила заявление от Sunsient Colours Europe GmbH, Германия за повторна оценка на безопасността на продукта сънсет жълто FCF, когато се употребява като фуражна добавка за кучета и котки, декоративни риби, декоративни птици, хранещи се със семена и дребни гризачи (категория: сензорни добавки; функционална група: а) оцветители: (б) вещества, които добавят или възстановяват цвета във фуражите).
Сънсет жълто е добавка, която е разрешена без краен срок съгласно Директива 70/524/ЕИО[1] на Съвета като фуражна добавка, която добавя или възстановява цвета в храните за кучета, котки и декоративни риби без максимални нива за употреба. Съгласно същата директива, добавката е разрешена безсрочно в храни за всички видове и категории животни, с изключение на кучета и котки и само в продукти, произведени от: (а) отпадъчни продукти от производство на храни, (б) други основни съставки, с изключение на зърнени храни и брашно от маниока, денатурирани чре тези агенти или оцветени по време на технологичната обработка, за да се осигури необходимата идентификация по време на производството. Сънсет жълто FCF е добавка, разрешена безсрочно и за декоративни птици, хранещи се със семена, както и за дребни гризачи, с максимални нива от 150 mg/kg пълноценни фуражи, съгласно Регламент (EO) № 385/2005[2].
Към настоящия момент, сънсет жълто FCF е разрешен в Европейския съюз (ЕС) като добавка в храни съгласно приложение I и приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008[3] и със специфичните критерии за чистота, определени в Регламент (ЕО) № 231/2012[4].
Настоящата оценка на ЕОБХ се основава на данни, предоставени от заявителя под формата на техническо досие в подкрепа на заявлението за разрешаване употребата на сънсет жълто FCF като добавка във фуражи.
- Оценка
Сънсет жълто FCF е моно-азо оцветител, предназначен да се използва като сензорна добавка (функционална група: а) оцветители/вещества, които добавят или възстановяват цвета във фуражите) във фуражи за котки, кучета, декоративни риби, декоративни птици, хранещи се със семена и дребни гризачи.
2.1 Характеристика
Сънсет жълто FCF е сулфониран моноазено оцветител (химична формула C16H10N2Na2O7S2, CAS № 2783-94-0[5] молекулно тегло 452.37 g/mol). Добавката е описана като натриева сол, но калциевите и калиевите соли също са разрешени като добавки в храните съгласно Регламент (ЕО) № 231/2012. Разтворимостта на добавката във вода при 25◦С е 190 g/L.
Спецификациите на сънсет жълто FCF при употреба като фуражна добавка са идентични на тези, когато се употребява като добавка в храни, както са посочени в Регламент (ЕО) № 231/2012.
Заявителят предоставя резултати от проучване на пет производствени партиди от добавката и декларация за съответствие със спецификациите Панелът FEEDAP отбелязва, че съдържанието на арсен и олово надвишава посочените допустими нива в спецификациите.
Добавката представлява оранжево-червен прах или гранули. Фините прахове се използват, когато добавката директно се прибавя към фуража, докато гранулите се използват в случай на употреба като течност.
Проучен е потенциалът за запрашаване на шест партиди от добавката, само в прахообразна форма. Панелът FEEDAP отбелязва, че по време на формиране на финия прах се примесват и малки частици. Въпреки това, тъй като разтворимостта на добавката е 190 g/L, не е необходимо да се характеризира допълнително фракцията на малките частици, потенциално присъстващи в добавката в съответствие с ръководството на Научния комитет на ЕОБХ относно техническите изисквания за регулирани приложения на храни и фуражни продукти, за да се установи наличие на малки частици, включително наночастици (Научен комитет на ЕОБХ, 2021[6]).
Целият материал можете да прочетете ТУК
[1] Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 година относно добавките при храненето на животни специално българско издание: глава 03 том 001 стр. 156 - 162 Списък на разрешените добавки във фуражи (1), публикуван в прилагане на член 9 т, буква б) от Директива 70/524/ЕИО на Съвета относно добавките във фуражи
[2] Регламент (ЕО) № 358/2005 на Комисията от 2 март 2005 година относно разрешенията за употребата на някои добавки без ограничение във времето и разрешенията за нови видове употреба на добавки, които са вече разрешени за употреба при храненето на животни, специално българско издание: глава 03 том 062 стр. 256 - 264
[3] Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 година относно добавките в храните (текст от значение за ЕИП) OB L 354, 31.12.2008г., стр. 16—33
[4] Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 година за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета текст от значение за ЕИП, OB L 83, 22.3.2012г., стр. 1—295
[5] CAS № е регистрационен номер, даден от Службата за химични индекси
[6] EFSA Scientific Committee, More S, Bampidis V, Benford D, Bragard C, Halldorsson T, Hernandez-Jerez A,Bennekou SH, Koutsoumanis K, Lambre C, Machera K, Naegeli H, Nielsen S, Schlatter J, Schrenk D, Silano(deceased) V, Turck D, Younes M, Castenmiller J, Chaudhry Q, Cubadda F, Franz R, Gott D, Mast J, MortensenA, Oomen AG, Weigel S, Barthelemy E, Rincon A, Tarazona J and Schoonjans R, 2021. Guidance on technicalrequirements for regulated food and feed product applications to establish the presence of small particlesincluding nanoparticles. EFSA Journal 2021;19(8):6769, 48 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6769