Д-Р М.ВАСИЛЕВА, Д-Р Д.ВЕЛИНОВ: Предложение на ЕК за промяна на Директива 2001/18/EC относно пускането на пазара на генетично модифицирани микроорганизми (ГММ)
Накратко за потребителя след 2026 г.:
Хранителният пазар в ЕС ще бъде наводнен от високотехнологични продукти, съставки и добавки, синтезирани от модифицирани бактерии и дрожди. Повечето от тях обаче ще изглеждат и ще бъдат етикетирани като конвенционални продукти, без каквито и да е индикации за ГМО произход на производствения щам.
- Въведение
Центърът за оценка на риска по хранителната верига уведомява обществеността за инициативата на Европейската комисия (ЕК), представена на 16 декември 2025 г. под номер 2025/0405(COD)[1] да промени Директива 2001/18/ЕО[2] като въведе облекчаване и ускоряване на пазарния достъп за генетично модифицирани микроорганизми (ГММ) и ферментационни продукти, произведени чрез тях, като се премахват излишните административни тежести. Предложението ще се разглежда по обикновената законодателна процедура, което означава, че Европейският парламент и Съветът на ЕС трябва да го договарят и одобрят съвместно. В същия документ се предвиждат и промени в Директива 2010/53/ЕС, регулираща изискванията при обработката на човешки органи за трансплантация, които няма да разглеждаме в настоящото изложение.
Основната причина, която ЕК изтъква за това предложение е необходимостта от адаптиране на остарялата правна рамка към съвременния научен прогрес в биотехнологиите. Настоящите правила от 2001 г. са проектирани предимно за висши организми (като растения и животни) и не отразяват спецификите и потенциала на съвременните генномодифицирани микроорганизми, използвани в индустрията и здравеопазването. ЕК предлага измененията с цел:
- Стимулиране на конкурентоспособността и иновациите: Промените са част от Европейския законодателен акт за биотехнологиите (European Biotechnology Act[3]), с който може да се запознаете подробно на сайта на ЦОРХВ: https://short-url.cc/1t97h, както и от по-широкия Пакет за опростяване на законодателството в областта на храните и фуражите (Food and Feed Safety Simplification Package). Това ще подпомогне стратегическите усилия на ЕС да се комбинира развитието на безопасни биотехнологични иновации, без допълнителна административна тежест.
- Намаляване на административната тежест за сектора и да се предотврати изоставането на европейските изследователи и компании спрямо глобални конкуренти.
- Пропорционално оценяване на риска: Изменението въвежда специфични разпоредби в Част В от Директивата. Те са съобразени конкретно с характеристиките на микроорганизмите, като се заменя общият подход с изисквания, съответстващи на реалния профил на риска, като Комисията твърди, че това няма да застрашава безопасността на околната среда или човешкото здраве.
- Правна предвидимост: Създава се по-ясно и съгласувано законодателство за промишлени, екологични и здравни биотехнологични приложения в рамките на целия Европейски съюз.
- Извън веригата за храни: Промените касаят пускането на пазара на ГММ като или във продукти, които не са предназначени за храни или фуражи (тъй като хранителният сектор се урежда от отделни специфични регламенти).
- Приложение: Класическите приложения главно се фокусират в областта на медицината и храните. По отношение на медицината, ключово е производството на инсулин, като при храните ползата идва от производството на хлебни изделия, сирена и при пивоварството. В днешно време, благодарение на напредъка на науката, те вече се развиват като мощни екологични инструменти, готови да излязат извън лабораторията.
Целият материал можете да прочетете ТУК