Д-р Марина Загорова: Безопасност и ефикасност на калиев диформат като фуражна добавка за отбити прасенца и прасета за угояване
(ADDCON GMBH)
ЕВРОПЕЙСКИ ОРГАН ПО БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ
РЕЗЮМЕ
По искане на Европейската комисия (ЕК), Панелът за добавки и продукти или вещества за употреба при хранене на животни (FEEDAP) към Европейския орган по безопасност на храните (EFSA), е изготвил научно становище за безопасност и ефикасност на potassium diformate/калиев диформат (Formi™ LHS), като технологична добавка за отбити прсенца и прасета за угояване, при нива от 6 000 mg/kg пълноценен фураж, без да се изисква граница за безопасност . Калиев диформат, при предложените от заявителя условия за употреба, не поражда тревога за безопасността на консуматорите, нито за дихателната система и кожата, но дразни очите. Използването на калиев диформат като фуражна добавка се счита за безопасно за околната среда. Добавката се счита за ефикасна като регулатор на киселинността във фуражи за отбити прасенца и прасета за угояване, при минималната предложена концентрация от 6 000 mg / kg пълноценен фураж.
ТЕХНИЧЕСКО ЗАДАНИЕ
Регламент (ЕО) № 1831/2003 определя правила за разрешитаване в Общността на фуражни добавки, влагани при хранене на животни. По-специално член 4, пар. 1 от регламента предвижда лице, което кандидатства за разрешаване или предлага нова употреба на фуражна добавка на фуражна добавка, подава заявление в съответствие с член 7. Съгласно член 8 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, EFSA, след обстоен преглед на данни и документи, представени от заявителя, извършва оценка, с цел да установи дали и доколко въпросната добавка отговаря на условията, посочени в член 5. EFSA предоставя научно становище относно безопасност за целевите животни, консуматорите, потребителите и за околната среда, когато е приложен според предложените от заявителя условия на употреба.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Предмет на оценката е фуражната добавка, в чийто състав влиза калиев диформат, предназначена е за използване като технологична добавка (функционална група: регулатори на киселинността) за отбити прасенца и прасета за угояване.
Научният панел на EFSA за добавки и продукти или вещества, за влагане във фуражи (FEEDAP) е публикувал пет становища за Formi™ LHS (калиев диформат):
едно относно ефикасността и безопасността за свине майки, безопасността за потребителите, потребителите и околната среда (EFSA, 2004);
едно за безопасност и ефикасност при отбити прасенца и прасета за угояване (EFSA, 2006);
едно за преоценяване като фуражна добавка за свине майки (EFSA FEEDAP Panel, 2009) и
две за подновяване на разрешението като фуражна добавка за свине майки (Панел EFSA FEEDAP, 2020a, b).
Калиев диформат е разрешен с Регламент (ЕО) № 184/2007 на Комисията като фуражна добавка за прасенца (отбити) и прасета за угояване. Това разрешение е изтекло през 2017 г.
Понастоящем калиевият диформат е разрешен като консервант във фуражната промишленост, приложим е при всички видове животни (Регламент (ЕС) № 333/2012 на Комисията ). Добавката е разрешена и за свине майки с Регламент на Комисията (ЕС) № 104/2010.
ДАННИ И МЕТОДОЛОГИЯ
Данни
Оценката е извършена въз основа на представено техническо досие, в подкрепа на заявлението за разрешаване за употреба на potassium diformate при отбити прасенца и прасета за угояване.
EFSA е взел предвид доклада на Европейската референтна лаборатория (EURL) за фуражни добавки, в който се подчертава, че изводите и препоръките, направени в предходни оценки са приложими и към настоящата документация.
Методология
Подходът, следван от Панела FEEDAP за оценка на безопасност и ефикасност на калиев диформат, е в съответствие с принципите, заложени в Регламент (ЕО) № 429/2008 и с:
Ръководство за изготвяне на досиета за технологични добавки ( Панел на EFSA FEEDAP, 2012a);
Ръководство за проучвания относно безопасността на употребата на добавката за потребители / работници (EFSA FEEDAP Panel, 2012b);
Ръководство за идентичността, характеристиката и условията за употреба на фуражни добавки (EFSA FEEDAP Panel, 2017a);
Ръководство за оценка на безопасността на фуражните добавки за целевите видове (EFSA FEEDAP Panel, 2017b);
Ръководство за оценка на безопасността на фуражните добавки за потребителя (EFSA FEEDAP Panel, 2017c);
Ръководство за оценка на ефикасност на фуражните добавки (EFSA FEEDAP Panel, 2018) и
Ръководство за оценка на безопасността на фуражните добавки за околната среда (EFSA FEEDAP Panel, 2019).
ОЦЕНКА
Калиевият диформат е предназначен да се използва като технологична добавка (функционална група: регулатори на киселинността) във фуражите за отбити прасенца и прасета за угояване. Характеризиране на добавката
Активното вещество на добавката е калиев диформат - C2H3KO4 (KCOOH * HCOOH), който се състои от калиев формиат и мравчена киселина (1:1).
Химична формула: C2H3O4K
Молекулна маса 130,1 Da
CAS номерът 20642-05-1 и
EINECS номер 243-934-6
Получава се чрез смесване на мравчена киселина и калиев хидроксид в реактор при атмосферно налягане и температура 50–60°C. Кристалната маса и наситеният разтвор на калиев диформат се разделят чрез центрофугиране. Твърдият калиев диформат се получава чрез сушене и се смесва със силициев диоксид като средство против слепване.
