Д-р Марина Загорова: Безопасност и ефикасност на препарата AviMatrix® Z, съставен от бензоена киселина, калциев формиат и фумарова киселина, за всички видове птици, различни от носачки
СТАНОВИЩЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ОРГАН ПО БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ
(NOVUS EUROPE S.A. / N.V)
РЕЗЮМЕ
По искане на Европейската комисия (ЕК), Панелът за добавки и продукти или вещества за употреба при хранене на животни (FEEDAP) към Европейския орган по безопасност на храните (EFSA), е изготвил научно становище за безопасност и ефикасност на добавка AviMatrix®Z, препарат съставен от бензоена киселина, калциев формиат и фумарова киселина. Понастоящем продуктът е разрешен като фуражна добавка при пилета за угояване и пилета, отглеждани за носачки.
Становището е изготвено във връзка със заявление за разширяване на обхвата на действащото разрешително за употреба към всички видове птици, различни от носачки. Предложената концентрация на влагане, съгласно заявлението, е в границите от 500 до 1000 mg / kg пълноценен фураж.
Безопасността на добавката е оценена, като Панелът FEEDAP прави заключение, че липсват основания употребата на добавката да носи риск за безопасностна на консуматорите и за околната среда. Предвид разпределението на размера на частиците и ниския потенциал за разпрашаване на добавката, няма очакване дихателна експозиция при хора, които работят с добавката, да води до здравни рискове.
AviMatrix®Z не се приема за дразнител на кожата / очите или кожен сенсибилизатор. Панелът FEEDAP не е запознат с нова информация, която да дава основание за преразглеждане на заключенията от предходни свои оценки на същата прескрипция.
В настоящото досие са представени резултати от проведено ново проучване за поносимост, които показват че добавката се понася добре от пуйки за угояване, дори при тройно по-висока (3000 mg / kg фураж) от препоръчаната доза (1 000 mg / kg фураж). Това е дало основание на Панела FEEDAP да приеме, че добавката е безопасна при пуйки за угояване, при влагане на максимално препоръчаната доза и че това заключение може да бъде разширено за пуйки, отглеждани за разплод. Панелът FEEDAP не е екстраполирал това заключение към всички други видове птици до момента на пронасяне, поради това че в резултат на изпитвания при пилета за угояване, не е била определена граница на безопасност.
Изводът на Панела FEEDAP е, че добавката има потенциал да бъде ефикасна при всички видове птици, различни от носачки и птици, предназначени за разплод.
НОВА УПОТРЕБА ЗА ФУРАЖНА ДОБАВКА
Регламент (ЕО) № 1831/2003 определя правилата за разрешаване в Общността на добавки, които се употребяват при хранене на животни. Член 4, пар. 1 от регламента посочва, че за разрешаване на нова фуражна добавка или за нова употреба на фуражна добавка, заявителят представя заявление в съответствие с член 7.
Eвропейският орган по безопасност на храните е одобрил две становища относно безопасност и ефикасност на AviMatrix® Z (препарат със съдържание на бензоена киселина, калциев формиат и фумарова киселина) при пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, видове птици с ограничено стопанско значение за угояване и птици, отглеждани до момента на пронасяне ( Панел на EFSA FEEDAP, 2015, 2017a).
AviMatrix®Z е разрешен като фуражна добавка при пилета за угояване и пилета, отглеждани за носачки. Заявителят е препоръчал концентрация от 500 (минимум) до 1000 mg (максимум) добавка / kg пълноценен фураж, при съдържание на влага 12%.
ДАННИ И МЕТОДОЛОГИЯ
Данни
Оценката е извършена въз основа на представено техническо досие, в подкрепа на искането за разширяване на обхвата на действащо разрешение за употреба.
EFSA е взел предвид доклада на Европейската референтна лаборатория (EURL) за фуражни добавки, който съдържа метод за анализ на добавката, приложим при контрол за съдържание във фуражи. Референтната лаборатория е посочила, че всички заключения от предходни оценки за AviМatrix®Z, се отнасят и за настоящата документация.
Методология
Подходът, следван от Панела FEEDAP за оценка на безопасността и ефикасността на AviMatrix®Z е в съответствие с принципите на Регламент (ЕО) № 429/2008 и с:
- Насоки за идентичност, характеризиране и условия за използване на фуражни добавки (EFSA FEEDAP Panel, 2017b);
- Ръководство за оценка на безопасността на фуражните добавки за целевите видове (EFSA FEEDAP Panel, 2017c) и
- Ръководство за оценка на ефикасността на фуражните добавки (EFSA FEEDAP Panel, 2018).
