Д-р Марина Загорова: Научно становище на Европейския орган по безопасност на храните за Безопасност и ефикасност на Sorbiflore® ADVANCE като фуражна добавка за отбити прасенца
РЕЗЮМЕ
Европейската комисия е възложила на Европейския орган по безопасност на храните – ЕОБХ, да изготви чрез панела FEEDAP (за добавки и продукти или вещества, предназначени за влагане във фуражи за животни) научно становище за безопасност и ефикасност на Sorbiflore® ADVANCE, като зоотехническа добавка във фуража на отбити прасенца.
Sorbiflore® ADVANCE е резултат от ферментация на бульон на основата на мляко с Lactobacillus rhamnosus CNCM I-3698 и Lactobacillus farciminis CNCM I-3699. Добавката е предназначена за влагане във фуражи за отбити прасенца с:
Представените в техническото досие на продукта данни не позволяват пълно характеризиране на добавката, поради което остава несигурност относно жизнеспособността на активните агенти (щамовете лактобацили), съотношението между тях и стабилността на добавката.
Щамовете микроорганизми в състава на продукта отговарят на изискванията за прилагане на подхода „квалифицирана презумпция за безопасност “(QPS – qualified presumption of safety); няма опасения по отношение на безопасността на другите компоненти/съставители на продукта. Следователно, Sorbiflore® ADVANCE се смята за безопасен при целевите животни, за консуматорите на продукти от животински произход, за хора, които работят с добавката, както и за околната среда.
Добавката се счита за респираторен сенсибилизатор поради белтъчния характер на активните агенти. Представените от заявителя данни за кожно дразнене, дразнене на очите и дермална чувствителност за продукта Sorbiflore® ADVANCE, не са били достатъчни, поради което в това становище не са направени изводи по тези характеристики на добавката.
Панелът FEEDAP е направил заключение, че Sorbiflore® ADVANCE, вложен в концентрация от 1,25 × 108 VFU/kg във фуража на отбити прасенца, има потенциал да покаже висока ефикасност.
ВЪВЕДЕНИЕ
Обща информация и техническо задание
Регламент (ЕО) № 1831/2003 установява правила за разрешаване в Общността на добавки за употреба при хранене на животни. Член 4, параграф 1 предвижда процедура за разрешаване на нова добавка или за разрешаване на нова употреба на вече разрешена фуражна добавка. Подаването на заявление по тези процедури е предвидено в чл. 7, по реда на който заявителят STI Biotechnologie е кандидатствал за разрешаване на продукта Sorbiflore® ADVANCE за употреба при отбити прасенца.
