д-р Аксиния Антонова: ИНФОРМАЦИЯ за проведена 10-та среща на научната мрежа за нанотехнологиите в храните и фуражите (Nano Network)
В периода 21 - 22 октомври 2020 г. бе проведена 10-та среща на участниците в Научната мрежа за нанотехнологии в храните и фуражите (Nano Network) към Европейския орган за безопасност на храните (EОБХ). Тази мрежа е създадена през 2010 г., в съответствие със стратегията на ЕОБХ за сътрудничество с държавите членки на Европейския съюз (ЕС) и осигурява среда за обмен на данни и методологии, с което се улеснява хармонизирането на практиките за оценка на риска от нанотехнологиите в храните и фуражите.
Nano Network провежда по една среща годишно с участието на представители на държавите членки на ЕС, на Европейската комисия (Генерална дирекция SANTE и Съвместен изследователски център - JRC) и експерти на ЕОБХ. Протоколите от годишните заседания се публикуват на уебсайта на ЕОБХ. Представителите на държавите членки в тази мрежа се свързват по целесъобразност на национално равнище, преди и след заседанието на мрежата, за да допринесат за постигане на целите на мрежата.
В 10-та среща на Nano Network участваха представители на 22 държави членки на ЕС, представители на Европейската комисия и ЕОБХ. Тъй като, тази среща беше проведена онлайн, преди представянето на основните теми, участниците бяха информирани за характеристиките и функциите на платформата Microsoft Teams, която беше използвана по време на тази виртуална среща, както за презентиране на темите и диалог между участниците, така и за споделяне на релевантните документи.
Основни теми на 10-та среща на Nano Network:
1. Обмен на информация и сътрудничество между държавите членки и ЕОБХ и дискутиране на бъдещите задачи на мрежата Nano Network
Експертите от ЕОБХ изтъкнаха важността на сътрудничеството между държавите членки, както помежду си, така и с ЕОБХ, за постигане на ефективен обмен на информация и хармонизиран подход, относно практиките за оценка на риска в рамките на ЕС и за постигане на необходимото ниво на мултидисциплинарност в работата по отношение на нанотехнологиите в храните и фуражите. Също така се предостави информация за възможните бъдещи задачи и дейности на Nano Network. Настоящият мандат за Nano Network изтича в края на 2020 г. и ще бъде подновен в съответствие с решението на Управителния съвет на EОБХ относно функционалността на научните мрежи на EОБХ. В тази връзка, беше дадена думата за предложения и споделяне на опит от членовете на мрежата. Изтъкна се и необходимостта от поддържането на платформа за дигитално сътрудничество, за да се подобри комуникацията относно текущите дейности.
2. Актуално състояние и приложение на двете ръководства на EОБХ: „Ръководство за частици - TR“ и „Ръководство за нано - RA“
Беше представена предисторията и обхвата на двете ръководства на EОБХ, свързани с наночастици и наноматериали.
„Ръководството за оценка на риска от прилагането на нанонауките и нанотехнологиите във веригата на храните и фуражите: Част 1, здраве на хората и животните“ (Ръководство за нано – Risk Assessment (RA)) за първи път е публикувано през 2018 г. и в момента се преразглежда.
„Ръководството за техническите изисквания за установяване на наличието на малки частици, включително наночастици в храни и фуражи“ (Ръководство за частици – Technical Requirements (TR)) е създадено, за да се подпомогнат дейностите по установяване на евентуалното наличие на наночастици в конвенционални материали.
Тези два документа с насоки се актуализират и допълват, и трябва да бъдат основната рамка на оценката на безопасността на наноматериалите.
3. Становище на ANSES по отношение на наноматериалите в храните.
През юни 2020 г., ANSES (Национална агенция за безопасност на храните, околната среда и труда на Франция) публикува становище относно наноматериалите в храните. Първата част на становището е фокусирана върху социалното възприятие и идентифицирането на наноматериалите (за добавки в храните и материали и предмети, предназначени за контакт с храни) и върху предложението за инструмент за вземане на решения и определяне на стратегията за оценка на риска. Втората част от становището, която в момента се разработва, е фокусирана върху разработването на нано специфична оценка на риска. В тази връзка, като специфичен казус се разглежда характеризирането на опасностите и оценка на експозицията при използване на Nano E 171 (титанов диоксид). Документът предлага критерии за идентифициране на наноматериали и като основна техника за оценка се препоръчва електронната микроскопия. Инструментът за вземане на решения е разработен за ориентиране на процеса на оценка на риска (т.е. нано специфична или конвенционална оценка на риска).
4. Ръководство за оценка на риска при прилагането на нанонауките и нанотехнологиите във веригата на храните и фуражите: Актуализации на версията от 2018 г., отчитащи пилотната фаза на прилагане, опита на ДЧ и новото Ръководство за частиците –TR
„Научно ръководство за оценка на риска от прилагането на нанонауките и нанотехнологиите във веригата на храните и фуражите: Част 1, здраве на хората и животните“ (Ръководство за нано – RA), e подложено на допълнителни ревизии от междусекторната работна група (ccWG) по нанотехнологии.
При актуализациите на документа са взети предвид новите научни познания, коментари от страна на заинтересованите страни, както и опита от прилагането на Ръководството към реални казуси от EОБХ.
От страна на работната група по нанотехнологии (ccWG) са представени последните ревизии на ръководството. Основните структурни актуализации включват разяснения, свързани с обхвата, нови технически актуализации на физикохимичната характеристика на наноматериалите и актуализации на разделите, свързани с токсикологичните оценки.
Членовете на Nano Network бяха помолени да предоставят информация относно разпространението и практическото прилагане на Ръководството за нано - RA. Някои от държавите членки чрез национални симпозиуми или конференции със смесена аудитория, са предприели действия по информиране на заинтересованите страни, медиите, политиците и изследователите за подходите за оценка на риска, специфични за наноматериали. Освен това, някои държави членки предлагат обучителни курсове по такава оценка на риска или прилагат принципите на насоките по време на национални изследователски проекти.
Държавите членки бяха насърчени да работят активно със заинтересованите страни, така че да бъдат възприети адекватно принципите на насоките и тестовете за безопасност.
5. Ръководство за частици –TR: обществена консултация
„Ръководството за техническите изисквания за установяване на наличието на малки частици, включително наночастици в храни и фуражи“ (Ръководство за частиците - TR) е публикувано за обществена консултация от 9 юли до 9 септември 2020 г. Тази обществена консултация е стартирана в съответствие с политиката на EОБХ относно откритостта и прозрачността на дейностите.
През този период, проектът за Ръководство за частиците - TR получава приблизително 200 коментара от 25 участници, представляващи както частния, така и публичния сектор (включително индустриални асоциации, индустрии, консултантски компании, институции от ЕС/извън ЕС, национални органи и публични изследователски институти). Всички коментари са взети предвид за финализиране на Ръководството и ще бъдат вписани в Технически доклад, който ще бъде публикуван едновременно с окончателния документ.
Ръководството предлага подход за оценка на възможното присъствие на нанофракции в конвенционалните материали и предоставя стратегии за оценка дали наличието на наночастиците изисква оценка на риска. В Ръководството са описани специфични критерии и пътища за оценка въз основа на физикохимичните характеристики на материала (напр. разтворимост, размер на частиците). При избора на критериите и свързаните с тях методологии, са взети предвид настоящото техническо състояние на сектора и международните дейности в областта на нанотехнологиите.
6. Използване на нови методологически подходи за оценка на опасността от нановлакна
Стартирана е поканата за представяне на предложения за използването на нови методологически подходи за оценка на опасностите от нановлакна и цялата информация е налична на уебсайта на EОБХ. Предоставените данни са фокусирани върху перорална експозиция на наноцелулоза: разграждане в стомашно-чревния тракт, усвояване на нанофибри и локални ефекти.
Nano Network обсъди текущото техническо състояние и приноса на новите методологически подходи в оценката на риска от наноматериали, за да интегрира информацията, предоставена от експериментални проучвания in vivo.
7. Други дейности
Представен е проектът на EОБХ на тема „Физикохимично характеризиране и анализ на експозицията на наноматериали в добавки в храните в контекста на оценката на риска“. Проектът е продължение на проекта Nanofood@ за „внедряване и утвърждаване на аналитична методология за оценка на инженерни наноматериали в одобрени от ЕС добавки в храните“,. Основната цел на проекта е разработването и прилагането на стандартизирана и валидирана методология за физикохимичното характеризиране на фракцията на наночастици в хранителни матрици, използвайки комбинация от техники, базирани на електронна микроскопия и спектроскопски техники.
8. Заключения и бъдещи задачи
• Степента на използване на Ръководството на EОБХ за оценка на риска от прилагането на нанонауките и нанотехнологиите във веригата на храните и фуражите (Ръководство за нано – RA), издадено през 2018 г. все още е твърде ниска в момента, дори и в условията на увеличаващия се брой приложения на наноматериали или материали, съдържащи нанофракции. Nano Network е насърчена, чрез семинари и обучения със заинтересованите страни, да работи за разпространяване на ръководствата, за да улесни тяхното прилагане от кандидатите за разработване на наноматериали и от оценителите на риска на национално ниво;
• Необходимо е да се проучи прилагането на наноформите в продукти за растителна защита;
• Преди приемането на актуализираното Ръководство за нано - RA, са необходими допълнителни консултации, за да се предостави окончателна версия на документа;
• Силно се насърчава дигиталното сътрудничество между членовете на Nano Network чрез въведената платформа. Виртуалната среща е добро решение в условията на ограничения за пътуване. Всички членове вече могат да обменят информация и данни помежду си;
• Всички членове, и по-специално новите членове, са помолени да предоставят кратка биография. Това ще улесни мултидисциплинарното сътрудничество в обозримо бъдеще;
• EОБХ инициира проучване в рамките на сътрудничеството по член 36 от Регламент (ЕО) № 178/2002 , което позволява на институциите на държавите членки да изразят своя опит и очаквания при сътрудничество с ЕОБХ. Настоятелно се насърчава Nano Network да предостави обратна връзка за това проучване.
Изготвил: д-р Аксиния Антонова – главен експерт в дирекция „Оценка на риска по хранителната верига“ при ЦОРХВ 12.11.2020 г.
