д-р Ирена Богоева: Изводи от консултацията на EFSA с държавите – членки, относно заявлението за одобряване на калциев пропионат като основно вещество в продукти за растителна защита
Калциев пропионат е активно вещество, за което в съответствие с Член 23(3) от Регламент (EО) No 1107/2009 , Европейската комисия (ЕК) е получила заявление от Niacet B.V. за одобрение като „основно вещество“. Регламент (EО) No 1107/2009 представя нова категория от „основни вещества“, които са описани сред другите като активни вещества, които не са използвани предимно като продукти за растителна защита (ПРЗ) но които могат да бъдат от значение за растителната защита и за които икономическият интерес при кандидатстване за одобрение може да бъде ограничен.
Член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 определя специфични разпоредби за разглеждане на заявления за одобрение на основни вещества. През март 2013 г. ЕК поиска от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) да предостави научна помощ по отношение на оценката на заявленията, получени от Комисията относно основни вещества. С допълнително конкретно искане, получено от ЕК през май 2021 г., от EFSA беше поискано да организира консултация относно заявлението за одобрение на основно вещество калциев пропионат, за употреба в растителната защита като фунгицид в зелени площи и върху цъфтящи луковични и цъфтящи клубенови култури, да се консултира с кандидата относно получените коментари и да представи своите научни виждания по конкретните въпроси, повдигнати във формата на таблица за докладване в рамките на три месеца от приемането на конкретното искане. През февруари - април 2021 г. беше проведена консултация с ДЧ, организирана от EFSA, посредством писмена процедура, относно прилагането на основно вещество калциев пропионат. Впоследствие EFSA също представи коментари и заявителят беше поканен да разгледа всички коментари, получени във формата на таблица за отчитане, и да предостави актуализация на заявлението според случая, в рамките на 30 дни.
Настоящият доклад обобщава изводите от консултационния процес, организиран от EFSA, относно заявление за одобрение на основно вещество калциев пропионат, за употреба в растителната защита, като фунгицид в зелени площи и върху цъфтящи луковични и цъфтящи клубенови култури и представя научните възгледи на EFSA по отношение на индивидуални коментари, получени във формат на таблица за отчитане.
Калциевият пропионат е вариант на пропановата киселина. Използва се като хранителен консервант (E282) в различни хранителни продукти, като хляб, други печени изделия, преработено месо, суроватка и други млечни продукти. В земеделието се използва за предотвратяване на млечна треска при кравите и като фуражна добавка.
Калциевият пропионат, предложен като основно вещество, трябва да отговаря на спецификациите на ЕС за хранителния консервант E282. Предвидените употреби като основно вещество са приложение чрез пръскане като фунгицид в зелени площи и върху цъфтящи луковични и цъфтящи клубенови култури.
По отношение на здравето на хората и животните, главната опасност, свързана с калциевия пропионат би било увреждащо действие на очите; въпреки че няма налична хармонизирана класификация на ЕС за калциев пропионат, съвместното уведомление от 149 нотификатори предлага класификацията му за увреждащи очите ефекти. В допълнение, по-нататъшна токсикологична оценка на токсичността на калциев пропионат чрез вдишване се счита за необходима, тъй като продуктът е формулиран като прах и приложение чрез пръскане се извършва след разреждане с вода. Оценката на дермална токсичност, свойства на ендокринен нарушител и имунотоксичност са били отменени от заявителя, без да предоставят солидни и изчерпателни обосновки. Не са предложени токсикологични референтни стойности от заявителя, в съответствие с оценката на калциев пропионат като хранителна добавка (EFSA ANS Panel, 2014). И накрая, оценката на риска от примесите, присъстващи в основното вещество, използвано в селското стопанство, и оценката на експозицията за оператор, работник, страничен наблюдател и жител за всяка от употребите, включени в заявлението, не са предоставени и се считат за необходими.
