инж. Мария Христова: Оценка на здравна претенция, съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 на MegaNatural ®-BP екстракт от гроздови семки и поддържане на нормално кръвно налягане
Становище на Европейския орган по безопасност на храните
По искане на Европейската комисия, Панелът по хранене, нови храни и алергени (Панел NDA) към Европейския орган по безопасност на храните (ЕОБХ/EFSA) е изготвил становище, относно научната обосновка на здравна претенция, свързана с прием на MegaNatural®-BP екстракт от гроздови семки и поддържане на нормално кръвно налягане на консуматора. MegaNatural®-BP, екстракт от гроздови семки стандартизиран за общи феноли, галова киселина и съдържание на катехин и епикатехин, е достатъчно характеризиран. Предложеният от заявителя здравен ефект, поддържане на нормално кръвно налягане, е благоприятен физиологичен ефект. От предоставените две проучвания при хора, здравен ефект е установен само при едно от тях, при което възрастни с нормално и високо кръвно налягане са приемали 300 mg/ден, в продължение на 6 седмици от MegaNatural®-BP. Панелът NDA счита, че предоставените доказателства са недостатъчни за установяване на причинно-следствена връзка между консумацията на MegaNatural®-BP и поддържането на нормално кръвно налягане.
Регламент (ЕО) № 1924/2006 установява разпоредбите, които се отнасят до хранителните и здравните претенции и определя правилата в Европейския съюз относно разрешаването на здравни претенции за храни. Като правило, здравните претенции не са разрешени, освен ако не отговарят на общите и специфичните изисквания на този регламент и не са включени в списъка на Общността на разрешените претенции, както е предвидено в член 13 и 14 от Регламента. По-специално, член 13, параграф 5 определя разпоредбите за включване на претенции (различни от тези за намаляване на риска от заболяване и отнасящи се до развитието и здравето на децата), които се основават на нови научни доказателства или включени към Списъка на Общността на разрешените претенции, както е посочено в член 13, параграф 3.
По повод заявление от Praline i Cokolada j.d.o.o. за разрешаване на здравна претенция, съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 чрез Компетентния орган на Хърватия, от ЕОБХ се изисква да оцени научните данни, представени от заявителя в съответствие с член 16, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Въз основа на тази оценка ЕОБХ изготвя становище, относно научната обосновка на здравната претенция, свързана с MegaNatural®-BP и поддържане на нормално кръвно налягане.
