инж. Мария Христова: Оценка на здравна претенция, съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 на MenaQ7® и поддържане на еластичните свойства на aртериите
По искане на Европейската комисия, Панелът по хранене, нови храни и алергени (Панел NDA) към Европейския орган по безопасност на храните (ЕОБХ/EFSA) е изготвил становище, относно научната обосновка на здравна претенция, свързана с прием на MenaQ7® и поддържане на еластичните свойства на aртериите. Предложената от заявителя храна, която е предмет на здравната претенция е MenaQ7®, която съдържа 97% от теглото на менахинон-7. Претендираният ефект е поддържане на еластичните свойства на артериите (чрез измерване на артериалната скованост).
Панелът NDA счита, че MenaQ7® е достатъчно характеризиран и поддържането на еластичните свойства на артериите е благоприятен физиологичен ефект. От предоставените три проучвания при хора, не могат да се направят заключения, относно научна обосновка на претенцията. Поради липса на доказателства за ефекта на MenaQ7®, върху поддържане на еластичните свойства на артериите in vivo при хора, изследванията върху предложените механизми, чрез които храната/съставката, може да окаже заявения ефект, не могат да се използват като източник на доказателства за научната обосновка на твърдението. Панелът NDA заключава, че не е установена причинно-следствена връзка между консумацията на MenaQ7® и поддържане на еластичните свойства на артериите.
Регламент (ЕО) № 1924/2006 установява разпоредбите, които се отнасят до хранителните и здравните претенции и определя правилата на равнище на Общността, относно разрешаването на здравни претенции върху храни. Като правило здравните претенции не са разрешени, освен ако не отговарят на общите и специфичните изисквания на този регламент и не са включени в списъка на Общността на разрешените претенции, както е предвидено в член 13 и 14 от Регламента. По-специално член 13, параграф 5 определя разпоредбите за включване на претенции (различни от тези за намаляване на риска от заболяване и отнасящи се до развитието и здравето на децата), които се основават на нови научни доказателства или включени към Списъка на Общността на разрешените претенции, както е посочено в член 13, параграф 3.
По повод заявление от NattoPharma ASA за разрешаване на здравна претенция, съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 чрез Компетентния орган на Ирландия, от ЕОБХ се изисква да оцени научните данни, представени от заявителя в съответствие с член 16, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Въз основа на тази оценка ЕОБХ изготвя становище, относно научната обосновка на здравната претенция, свързана с MenaQ7® и поддържане на еластичните свойства на артериите.
Според заявителя, храната за която се прави здравната претенция е „MenaQ7®, витамин К2, като менахинон-7. MenaQ7® подобрява артериалната скованост. Артериалната скованост (прогресивна загуба на еластични свойства) и удебеляването стените на кръвоносните съдове, характеризира артеросклерозата, което е предпоставка за сърдечносъдов риск.
