инж. Светлана Савова, инж. Мария Христова: Становище на ЕОБХ относно оценката за безопасност на титанов диоксид (E171), като добавка в храните
По искане на Европейската комисия, Панелът за добавки и ароматизанти в храните (Панел FAF) на Европейския орган по безопасност на храните (EFSA) изготви и публикува на 25 март 2021 г., актуализирана оценка за безопасност на добавката в храни титанов диоксид (E 171), вземайки предвид всички налични нови данни от значение, с които EFSA разполага след изготвянето на своята повторна оценка през 2016 г. Това включва данни, предоставени от консорциум от заинтересовани бизнес оператори в отговор на обявена от Европейската комисия покана за предоставяне на данни след преоценката от 2016 г., изготвена от EFSA, съгласно Регламент (ЕО) № 257/2010 . Новите данни, намерени в публикуваната литература и които се считат, че отговарят на изискванията за данни, посочени в „Ръководство за оценка на риска, свързан с прилагането на нанонауките и нанотехнологиите в хранителната и фуражната верига“, издадено от EFSA през 2018 г., също са взети под внимание.
През 2016 г., безопасността на добавката в храни E 171 е преоценена от EFSA , съгласно Регламент (ЕС) № 257/2010, като част от програмата за преоценка на добавките в храни, разрешени в ЕС преди 20 януари 2009 г. Въз основа на наличната по онова време информация, Панелът ANS на EFSA счита, че E 171 се състои главно от микрочастици TiO2, с фракция от наночастици (<100 nm) по-малка от 3,2% от масата. Посочени са неизвестностите (несигурностите, неяснотите) около идентичността и характеристиката на E 171, отбелязвайки, че в спецификациите на ЕС не са определени граници за размера на частиците на E 171. Панелът ANS заключава, въз основа на наличните по онова време данни, че употребата на E 171 като добавка в храната, не предизвиква опасения за генотоксичен риск и че не е канцерогенен след перорално приложение. Вземайки предвид, предполагаемата ограничена абсорбция на TiO2, Панелът ANS обобщава, че въз основа на границата на безопасност (margin of safety, MoS), изчислена съобразно нивото без наблюдаван неблагоприятен ефект (NOAEL) от 2250 mg TiO2/kg телесно тегло на ден (установено при проучване за канцерогенност при плъхове) и експозицията, изчислена въз основа на докладваните нива на употреба и аналитични данни, Е 171 няма да породи тревога за здравето на хората. Въпреки това, предвид наличните към онова време токсикологични данни, Панелът ANS идентифицира пропуските в данните и неяснотите, които изискват проследяване от страна на Европейската комисия чрез покана за предоставяне на данни и информация от заинтересованите бизнес оператори.
Въз основа на наличието на фракция наночастици в Е 171, добавката в храни попада в обхвата на Ръководството на EFSA за нанотехнологиите, което при ревизията през 2018 г. е разширено, за да обхване и „материал, който не е създаден като наноматериал, но съдържа фракция от частици, при която външният размер в едно или повече измерения на поне 50 % от общия брой частици е в обхвата 1‐100 nm“.
Поради изложените причини, предложеното през 2019 г. изменение на спецификациите на добавката в храни E 171 е придружено от препоръка на Панела ANS за преоценка на токсикологичните данни в съответствие с изискванията за данни, посочени в Ръководството на EFSA по нанотехнологии от 2018г.
